कोवैक्सिन परीक्षण के लिए एम्स दिल्ली 12-18 वर्ष की आयु के बच्चों की जांच करेगा

दिल्ली में अखिल भारतीय आयुर्विज्ञान संस्थान (एम्स), भारत के स्वदेशी COVID-19 वैक्सीन- भारत बायोटेक के कोवैक्सिन के नैदानिक ​​परीक्षण के लिए 12-18 वर्ष की आयु के बच्चों की स्क्रीनिंग आज, 7 जून, 2021 से शुरू करेगा।

सब्जेक्ट एक्सपर्ट कमेटी की सिफारिश के बाद ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) से हरी झंडी मिलने के बाद यह घटनाक्रम सामने आया है।

एम्स दिल्ली प्रयास में एम्स पटना में शामिल हो गया, जिसने 3 जून को 2 से 18 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए एक समान परीक्षण शुरू किया। एम्स, दिल्ली अब ट्रायल शुरू करने से पहले बच्चों की स्क्रीनिंग शुरू कर रहा है।

बच्चों पर एम्स पटना कोवैक्सिन परीक्षण: मुख्य विशेषताएं

• प्रारंभ में, 15 बच्चों ने COVAXIN परीक्षणों के लिए COVID-19 स्क्रीनिंग परीक्षण किया, जिसमें उनके टीके प्राप्त करने से पहले एक RT-PCT परीक्षण, एंटीबॉडी परीक्षण और सामान्य जांच शामिल है।

• स्क्रीनिंग के बाद केवल उन्हीं बच्चों को नैदानिक ​​परीक्षण के लिए फिट पाया गया जिन्हें COVAXIN की पहली खुराक दी गई थी। एंटीबॉडी वाले बच्चे परीक्षणों के साथ आगे नहीं बढ़ सके।

• मोटे तौर पर अब तक 10 बच्चों को स्वदेश में विकसित कोविड-19 वैक्सीन की पहली खुराक मिल चुकी है। उन्हें 28 दिनों में दूसरी खुराक मिल जाएगी।

• एम्स पटना का लक्ष्य कम से कम 100 बच्चों को कोवैक्सिन की परीक्षण खुराक देना है।

एम्स पटना के अधीक्षक और प्रमुख परीक्षण अन्वेषक डॉ सीएम सिंह ने तब सूचित किया था कि संस्थान उम्र के विपरीत क्रम में परीक्षण शुरू कर रहा है। उन्होंने कहा कि 12-18 वर्ष की आयु के बच्चों को पहले शॉट दिया जाएगा, उसके बाद 6-12 वर्ष की आयु के बच्चों को 2-6 वर्ष की आयु के बच्चों को आगे बढ़ने से पहले दिया जाएगा।

सिंह ने बच्चों को टीका लगाने से पहले सूचित किया था, उन्होंने एक वास्तविक समय पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन (आरटी-पीसीआर) परीक्षण किया, ताकि उन्हें सीओवीआईडी ​​​​-19 एंटीबॉडी की जांच की जा सके और शारीरिक जांच के अलावा पहले से मौजूद बीमारियों के लिए उनका परीक्षण किया जा सके।

महत्व

भारत में बच्चों पर COVID-19 वैक्सीन के परीक्षण का यह पहला उदाहरण है। इन परीक्षणों के दौरान बच्चों को 28 दिनों के अंतराल में दो कोवैक्सिन शॉट दिए जाएंगे।

कोवैक्सिन

कोवैक्सिन है COVID-19 के खिलाफ पहला मेड-इन-इंडिया वैक्सीन, भारतीय चिकित्सा परिषद और इसकी सहायक नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी के सहयोग से हैदराबाद स्थित जैव प्रौद्योगिकी फर्म भारत बायोटेक द्वारा संयुक्त रूप से विकसित किया गया है।

पृष्ठभूमि

• भारत के औषधि महानियंत्रक (DCGI) ने हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक को 13 मई, 2021 को 2 से 18 वर्ष की आयु के बच्चों पर COVAXIN के चरण 2 और 3 परीक्षण करने की अनुमति दी थी।

• बच्चों पर कोवैक्सिन क्लिनिकल परीक्षण पूरे भारत में तीन जगहों पर किया जाएगा – एम्स दिल्ली, एम्स पटना और मेडिट्रिना इंस्टीट्यूट ऑफ मेडिकल साइंसेज नागपुर।

• विश्व स्तर पर, फाइजर-बायोएनटेक COVID-19 वैक्सीन को अमेरिका, यूरोपीय संघ, सिंगापुर, कनाडा और संयुक्त अरब अमीरात में 12 वर्ष और उससे अधिक आयु के बच्चों पर आपातकालीन उपयोग के लिए पहले ही अधिकृत किया जा चुका है। जर्मनी भी 7 जून से 12-16 साल के बच्चों का टीकाकरण शुरू करेगा।

• मॉडर्ना 6 महीने से 12 साल की उम्र के शिशुओं और बच्चों पर अपने COVID-19 टीके के चरण 2 और 3 नैदानिक ​​परीक्षण भी शुरू करेगी।

• विशेषज्ञों के अनुसार, एक संभावित तीसरी लहर कोरोना वायरस महामारी की दूसरी लहर जितनी तबाही मचा सकती है, अगर पर्याप्त लोगों को वायरस के खिलाफ टीका नहीं लगाया जाता है और बच्चे मुख्य लक्ष्य हो सकते हैं।

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